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中国同辐:氟化钠打针液通过药品GMP合适性检查

发布日期:2025-04-27 18:52    点击次数:155
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  中国同辐(01763)附属原子高科发布公告,近日,该公司合手有的氟化钠打针液顺利通过《药品坐蓐质料经管范例(2010年转换)》及附录条款的《药品坐蓐质料经管范例》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)合适性检查,记号着该居品已具备全面市售天资。

  氟[¹⁸F]化钠打针液行为正电子辐射断层显像(PET)鸿沟的立异型显像剂,主要用于骨显像中成骨活性区域的精确定位。该居品可高效识别癌症骨鼎新、隐退性骨折及冠状动脉斑块等病变,为患者提供早期、无创、精确的会诊相沿。其上市不仅填补了国内时代空缺,更鼓励了我国核医学会诊时代的杰出式发展。

  原子高科永久以“海外核科技发展引颈者”为政策目的,依托巨大的研发实力与 GMP 坐蓐体系,合手续鼓励核时代期骗产业的高质料发展。氟[¹⁸F]化钠打针液的获批,是公司深耕放射性药物鸿沟的要紧里程碑,翌日将进一步拓展居品线,加快立异后果飘浮,为临床提供更多精确颐养措置决议。

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职守剪辑:卢昱君



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